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新闻发布:

Certara Completes Acquisition of Chemaxon

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备受信赖的合作伙伴,助您达成关键决策点

“ Certara 对 Nurtec ODT 的药物开发项目有着巨大的贡献。他们的临床药理学代表与 Biohaven 开发团队紧密合作。Certara 在临床药理学和定量药理学方面有着丰富的专业知识,借此为 Nurtec 的临床开发团队提供了有力的支持,并帮助其准备了临床药理学 NDA 材料内容。”Richard Bertz, PhD 临床药理学与定量药物学部副总裁

最新资讯

未来药物开发模型

利用模型引导的药物开发战略、先进的数据、分析和人工智能以及科学专业知识,我们致力于分享我们的思想领袖的见解和研究成果,对当前的方法提出质疑,并展望生物模拟和公共卫生的未来。

资源库

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Joint Advice on FDA/EMA Compliance – Aligning with Evolving EU Regulations

Certara Presents: A Two-Part Webinar Series on the Changing Regulatory Landscape in the EU.&nbsp; Stay ahead of the curve with this exclusive two-part webinar series designed for regulatory affairs professionals, compliance officers, and industry leaders navigating the ever-evolving landscape of EU regulations. Don’t miss this opportunity to gain critical knowledge and strategies to ensure your &hellip; <a href="https://www.certara.com.cn/webinar/joint-advice-on-fda-ema-compliance-aligning-with-evolving-eu-regulations/">Continued</a>

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Clinical Trial Data Sharing Under EMA Policy 0070
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AIFA 改头换面:意大利飞跃 2024

2024 年 1 月 30 日,意大利药品管理局 (AIFA)进行了一场期待已久的变革。Following the appointment of President Giovanni Nisticò, these have become fully operational. 这一直是一个反复讨论的话题,关于合并科学技术咨询委员会(CTS)和价格与补偿委员会(CPR)的讨论也不绝于耳。However, the COVID-19 … Continued

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Drug Development and Regulatory Strategy and Stewardship

药物开发与监管策略及管理

从候选人甄选到市场推广,我们提供全球性、多功能的发展战略和决策,以及项目设计和执行

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Biometrics and Data Sciences

生物识别和数据科学

利用自适应试验设计和先进的生物统计学等创新方法,更快、更明智地做出临床决策

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Regulatory Services & Medical Communications

监管服务和医疗沟通

通过将技术支持的文档撰写与深厚的监管、科学和运营专业知识相结合,加快医疗创新的审批速度

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Pharmacometrics - Modeling and Simulation

定量药理学 - 建模与模拟

借助 Certara 领先的定量分析和预测建模解决方案,从首次人体试验到批准的关键决策得以实现

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Evidence and Access

证据和准入

通过市场准入战略、分析驱动的证据生成、高级建模和 RWD 解决方案展示产品价值

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模型引导的药物开发解决方案

无与伦比的专业技能

Certara 提供先进的药物开发解决方案,帮助制药和生物技术公司加快从早期研究到成功获得市场批准的过程。Certara 的专家团队中不乏世界领先的科学家,其中有七位科学家在他们各自的领域中被公认为被引用次数最多的前 2% 的科学家*。我们带给客户的价值在于与业内规模最大的模型引导的药物开发团队合作,降低项目风险,缩短时间线,降低成本,并提高对新的疗法如何影响患者的科学理解。Certara 拥有灵活的操作模式,支持大型制药企业中的专业建模团队,并为新兴生物科技初创公司担任全面的药物开发管理者,为客户提供卓越的价值,助您快速前进。

探索解决方案

MIDD 软件产品

用于药物发现和开发的现代人工智能软件

Certara 软件产品包括行业黄金标准产品,已在全球超过 60,000 名最终用户中使用。我们的目标是利用先进的计算能力引领行业,改变药物开发模型,包括药物发现、生物模拟和临床数据自动化。

探索软件

Pinnacle 21 Clinical Data Management & Automation Suite

Pinnacle 21 临床数据管理及自动化套件

统一临床数据标准化、合规性和自动化解决方案云套件,可提高临床试验递交数据的速度和质量。

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Phoenix™ Pharmacokinetic / Pharmacodynamic Platform

Phoenix™ 药代动力学/药效学平台

我们是一家全球企业,为监管递交准备临床试验数据所需的软件。

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Simcyp™ Physiologically Based Pharmacokinetic (PBPK)

Simcyp™ 基于生理的药代动力学 (PBPK)

Simcyp PBPK 模型描述了药物在不同人体组织中的行为,每个组织都被视为一个生理区室。

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D360™ Scientific Informatics Platform

D360™ 科学信息平台

该平台有超过 6,000 名药物发现科学家使用以进行小分子和生物制剂研究,提供自助数据访问和集成分析解决方案。

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Certara.AI Platform

Certara.AI 平台

Certara.AI 可帮助您解决数据孤岛问题,同时提高分析能力,从而提高生产力,加速生命科学研发领域的数据发现。

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Adopting CDISC Standards: Our Journey With CDISC

Highlights  ⬇️ Who are CDISC? ⬇️ Where our partnership began ⬇️ Encouraging the adoption of CDISC standards ⬇️ Visualizing CRFs for EDC Systems Who are CDISC? The Clinical Data Interchange Standards Consortium (CDISC) began in 1997 as a grassroots initiative, in response to the need to better structure and improve the quality and consistency of … Continued

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典型案例研究

从分子到市场,携手加速药物研发

全球有超过 2,300 家生命科学公司,包括 23 家全球监管机构,选择 Certara 作为他们在 MIDD 解决方案方面的合作伙伴,这些解决方案包括生物模拟、数据科学软件和专业的药物开发服务。了解我们如何帮助公司重新定义现代医学的可能。

更多案例研究

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