Certara Products - Simcyp Archives | 第 2 页，共 21 页

eBook

使用 Simcyp™ Simulator 的 PBPK 应用（MIFD）

Explores strategies, regulatory validation, and solutions in small-molecule human Physiologically Based Pharmacokinetic modeling (PBPK).

Simona Colucci2024 年 8 月 28 日

Case Study

Asciminib – 模型简化了研发过程，避免了 10 多项临床试验

Asciminib (Scemblix®) is a novel drug with a unique mechanism of action for treating CML.…

Danielle Pillsbury2024 年 8 月 27 日

Publication

预测涉及抑制作用的 CYP 介导的 DDIs：满足 Simcyp Simulator 系统鉴定要求的方法

The article "Prediction of CYP-mediated DDIs involving inhibition: Approaches to address the requirements for system…

Danielle Pillsbury2024 年 8 月 26 日

Publication

在 Simcyp Simulator 中开发基于生理的药代动力学模型人群文件指南

This collaborative effort by Certara and the Centre for Applied Pharmacokinetic Research (CAPKR) at The…

Danielle Pillsbury2024 年 7 月 24 日

Blog

ICH M12 指南与药物相互作用资料

We have provided an overview of the key changes to the ICH M12 drug-drug interaction…

Danielle Pillsbury2024 年 6 月 19 日

Fact Sheet

Attain FDA Label Claims for Kinase Inhibitor Drugs with the Simcyp™ Simulator

Simcyp was used by pharma and biotech companies to inform, reduce and/or replace clinical studies…

Certara2023 年 12 月 6 日

Case Study

Using PBPK Models to Predict Effects of Hepatic Impairment & DDI in Olanzapine/Samidorphan Combination Therapy

Olanzapine is an effective antipsychotic medication used to treat schizophrenia, a disease that affects about…

Jim Gallagher2022 年 10 月 31 日

Blog

为何应在开始临床研究前选择药物制剂

Drug developers often rush through the discovery process to get into human testing. Most are…

Becca Bucci2022 年 10 月 28 日

Brochure

Simcyp™ Discovery Simulator

Tailored for discovery and translational scientists, Simcyp Discovery Simulator is an intuitive software that delivers…

Becca Bucci2022 年 7 月 14 日

Case Study

Simcyp Simulator 有助于优化成人和青少年孤儿病患者的用药剂量

全世界约有 400,000 名先天性肾上腺增生症（CAH）患者。Current therapy for CAH uses a…

Becca Bucci2022 年 6 月 6 日

Certara Products – Simcyp

使用 Simcyp™ Simulator 的 PBPK 应用（MIFD）

Asciminib – 模型简化了研发过程，避免了 10 多项临床试验

预测涉及抑制作用的 CYP 介导的 DDIs：满足 Simcyp Simulator 系统鉴定要求的方法

在 Simcyp Simulator 中开发基于生理的药代动力学模型人群文件指南

ICH M12 指南与药物相互作用资料

Attain FDA Label Claims for Kinase Inhibitor Drugs with the Simcyp™ Simulator

Using PBPK Models to Predict Effects of Hepatic Impairment & DDI in Olanzapine/Samidorphan Combination Therapy

为何应在开始临床研究前选择药物制剂

Simcyp™ Discovery Simulator

Simcyp Simulator 有助于优化成人和青少年孤儿病患者的用药剂量

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