Machine Learning for PK/PD Modeling in Drug Development Blog 药物开发中 PK/PD 建模的机器学习 Pharmacometricians can use machine learning for PK/PD modeling to help them characterize the safety and…Danielle Pillsbury2025 年 3 月 4 日
How the US FDA MIDD paired pilot program helps sponsors Blog 美国 FDA MIDD 配对试点计划如何帮助赞助商 2025 年 2 月 28 日 For the past couple of decades, leading American institutions, pharmaceutical and biotechnology…Danielle Pillsbury2025 年 2 月 28 日
Measuring metabolites in index clinical DDI studies Blog 揭秘临床DDI研究:精准测量代谢产物 2025 年 2 月 7 日A key drug development safety consideration is whether the drug candidate will interact…Danielle Pillsbury2025 年 2 月 7 日
Why FDA’s omaveloxolone approval for Friedreich’s ataxia matters Blog 为何 FDA 批准 omaveloxolone 用于治疗弗里德赖希共济失调症意义重大 2025 年 1 月 10 日 Friedreich’s Ataxia (FA) is a rare, genetic, and progressive neurodegenerative disorder. A…Danielle Pillsbury2025 年 1 月 10 日
Key development considerations for cell therapies Blog 细胞疗法开发的主要考虑因素 2024 年 12 月 5 日 What is a “cell therapy”? Nearly every recent oncology clinical conference has…Becca Bucci2024 年 12 月 5 日
De-risking Drug Development: Key Chemistry, Manufacturing, and Controls (CMC) and Physiologically Based Pharmacokinetic (PBPK) Approaches in Early Development Blog 降低药物开发风险:早期开发中的关键化学、制造和控制(CMC)及基于生理的药代动力学(PBPK)方法 2024 年 11 月 22 日 In drug development, early strategic planning is crucial to minimizing risks, optimizing…Danielle Pillsbury2024 年 11 月 22 日
Shining a spotlight on Clinical Study Software at the 2024 Pinnacle 21 Enterprise User Group Meeting Blog 2024 年 Pinnacle 21 Enterprise 用户会议上聚焦临床研究软件 On 2024 年 10 月 30 日, we hosted our Pinnacle 21 Enterprise (P21E) User Group Meeting (UGM)…Danielle Pillsbury2024 年 11 月 12 日
Why Clinical Pharmacology & Pharmacometrics Should Collaborate Blog 临床药理学与定量药理学为何要合作 A symbiosis between a modeler and a trialist is often required to develop a model-informed…Danielle Pillsbury2024 年 11 月 8 日