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利用生物模拟软件加速药物发现与开发
可视化临床与非临床数据,改善药物开发决策
提高监管材料准备和提交流程的效率
克服重重挑战,以行之有效的方式展现并提供价值
高级深度学习分析和人工智能
全球最值得信赖的 PK/PD 分析和建模平台
药代动力学/药效学(PK/PD)分析的行业黄金标准
操作界面友好且功能强大的非线性混合效应建模软件
可促进体外-体内相关性研究的各种工具,以加速药物开发
快速创建药代动力学 (PK) 申报审批监管文件的 CDISC 域
Phoenix 平台和 Integral 存储库相结合,可在云中提供端到端 PK/PD 经验证的 SaaS 产品
缩短方案递交时间,提高端到端临床试验数据质量
重复使用元数据,通过标准化更快地构建更高质量的研究报告
缩短外部供应商数据时间,从供应商处获得更干净、更高质量的数据
确保流内数据验证的合规性,并加快 80% 的递交速度
Simcyp PBPK 模型描述了药物在不同身体组织内的表现,并把每个组织作为一个生理房室。
多功能转化建模与模拟工具
利用基于证据的次要药效学信息降低项目风险
预测新药物靶点、用药程式和组合的临床结果
以经济高效的方式,简化有前景制剂的鉴定和改进工作
这是一个用户友好型平台,可分析复杂的体外数据并加强药物行为预测。
利用 D360 自助数据检索和分析,缩短药物发现的设计-合成-检测-分析周期
评估早期生物治疗可行性的点选式软件工具
包括 9 中药理学的 18 个模型,从单房室到四房室版本
先进的生物治疗模型包,包含有价二价抗体
实体肿瘤模型、体外实验和含有两种细胞类型的实体肿瘤
涵盖八种脂质纳米颗粒封装 mRNA 和 siRNA 疗法的模型
PROTAC 和分子胶降解剂药理学的体内和体外模型
解决数据孤岛问题,同时提高分析能力,推动整个生命科学研发领域的生产率和加速数据发现。
利用结构化内容撰写、生成式人工智能和可定制的 eCTD 模板套件,加快撰写流程,同时提高一致性和质量。
软件可以在整个开发过程中提供关键的安全性、疗效和效率决策
利用 Certara 一流的定量分析和预测建模支持复杂的决策,简化审批流程
在专家的支持下,从您的生物数据中提取信息,实现价值最大化
我们与您的团队展开合作,助您作出关键决策,并在监管方面和商业方面获得成功
借助 Certara 的人工智能法规撰写解决方案,最大限度地提高文档完成速度、可重复性和科学质量
制定正确的监管策略可节省时间和金钱,从而加速您的药物开发项目
通过量身定制的可扩展解决方案助力申报成功
通过专家规划和撰写支持,在正确的时间接触正确的受众
提高患者参与度,确保遵循数据匿名化解决方案
从知情同意书到通俗易懂的摘要,这些文件可确保公众了解临床研究,并理解其参与的价值。
与我们的质量控制、格式和出版专家合作,确保所有文档的高质量
由成熟的专家团队提供全面的支持,保护您的申报审批材料
我们的真实世界数据解决方案支持利基市场需求识别、证明准入价值、区分价值、量化机遇、展示产品的优势/风险
利用我们一流的建模、模拟、数学运算和贝叶斯统计能力,以及先进的分析框架和专有软件,确定您的产品价值
展示产品的真实价值
最佳药物定价和报销策略
尽早并经常实施您的付款方参与策略,从而实现报销优化
在报销流程的各个阶段优化产品价值、定位和证据综述
凭借综合性方法和一流的专业知识,降低风险并加速细胞和基因治疗从药物发现到市场准入的整个开发流程
与我们的多学科专家团队共同应对儿科药物开发挑战,确保儿童获得安全有效的药物
我们的专家在2021年共计推进了500多项肿瘤学项目,备受广大客户信赖
凭借综合性的建模与模拟方法,攻克罕见病和孤儿药开发方面的独特挑战
利用 Certara 在复杂生物制剂领域一流的行业经验和专业知识,最大限度地提升项目效率,增加监管申报成功的可能性
品牌故事
Certara 致力于理解、监督和管理我们的社会和环境责任。
许多全球监管机构均采用了 Certara 的 Simcyp PBPK 和 Phoenix PK/PD 平台
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February 3-5, 2025
March 16-20, 2025
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2024 年 12 月 13 - 14 日
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